11月25日,上海印发《上海市发展医学人工智能工作方案(2025—2027年)》,拟促进AI与医学创新深层次地融合,将上海打造成为具有全球影响力的医学人工智能技术创新、应用示范和产业高质量发展高地。方案提到,推动算法突破与算力提升。加快核心算法研发技术,围绕“通专融合”技术范式创新,推动医学大语言、通用图像、智能交互等大模型开发。依托人工智能公共算力平台,促进多方算力相互连通,强化智能算力集群建设。
12月26日,江苏医保局发布《江苏省医疗保障局江苏省卫生健康委员会 关于做好无创产前基因检测服务带量采购中选结果执行工作的通知》,于2025年1月1日起执行本次无创产前基因检测服务带量采购中选结果,执行期暂定为2年。
12月26日,陕西省发布通知,对2024年10月公示的药耗挂网价格专项治理处理结果进行公布。申诉成功的药品、医用耗材保留挂网资格,未递交或申诉不成功的产品取消挂网资格,一年内不得再申请。处理结果将点对点通知相关企业。撤网产品若愿下调10%价格,可申请恢复挂网。同时,陕西省公共资源交易中心将开展下一批次价格专项治理工作,要求企业自查自纠,确保价格合规。
12月26日,内蒙古自治区医药采购网发布了《关于常态化开展医用耗材价格联动工作的通知》,2025年1月1日起,所有耗材、试剂开始执行挂网新规。产品范围有内蒙古自治区药品和医用耗材招采管理系统已挂网的医用耗材(含体外诊断试剂,下同),其中属于国家和省际联盟等带量采购的医用耗材按照现行采购政策执行,不纳入联动范围。
12月27日,甘肃省公共资源交易中心发布了《关于外周血管介入类微导管、微导丝等医用耗材省际联盟集中带量采购拟中选结果的公示》。共有44家企业124个产品获得拟中选资格。企业中选率100%,产品中选率98%。此次采购品种包括:外周血管介入类微导管(含套装)、微导丝、明胶海绵、栓塞胶、栓塞微球等五类医用耗材,采购周期2年。
12月30日,安徽牵头的二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购在合肥开标。此次集采除山东、广东、江苏、浙江外,各地均去参加了。根据安徽省医保局发布的公告,此次集采的意向采购量总计达到5.5亿人份,其中肿瘤标志物16项和甲状腺功能9项。集采规则明确,整体申报降幅高于50%的企业将被增补为拟中选企业,不受数量限制。
12月30日,山东省公共资源交易买卖平台正式对外发布了《山东省第四批医用耗材集中带量采购公告》。公告明确,山东省第四批医用耗材集中带量品种包括:造影导管、造影导丝、中心静脉导管(cvc)、经外周中心静脉导管(PICC)、输液港、抓捕器、血管鞘、颅骨锁、颅骨网、颅骨连接片、颅骨盖孔板以及颅骨钉等12种产品。
12月31日,新疆中部联盟集采办公室发布了《2024年新疆尔自治区中部联盟(第二批)医用耗材带量联动采购文件(征求意见稿)》的公告。带量联动采购品种包括:一次性使用胸(腹)腔镜用穿刺器、一次性使用真空采血管和一次性使用人体静脉血样采集针。新疆尔自治区范围内所有公立医疗机构(含军队医疗机构),鼓励医保定点社会办医疗机构参与。
近日,欧盟MDCG发布新指南,加强对Class D类体外诊断器械(IVDs)的审核。该指南要求D类IVDs需经公告机构进行制造批次验证,包括测试报告提交、样品提供及可能的欧盟参考实验室(EURL)批次测试。制造商需确保基于客观证据证明器械符合性,验证通过后,方可投放市场,除非公告机构在30天内提出异议。制造商需遵循指南要求,以确定保证产品顺利进入欧盟市场。
近日,麦瑞通宣布其不透细胞覆膜支架Wrapsody获FDA批准上市,用来医治血液透析患者血管通路狭窄或血栓,是首款获批的该类产品。Wrapsody采用独特三层结构,可有很大效果预防细胞迁移和血栓形成,提高长期通畅性。此前临床多个方面数据显示,其术后保持高通畅率。麦瑞通是一家领先的医疗器械生产商,产品涵盖心脏及放射介入等多个领域。今年,麦瑞通还与美敦力达成合作,并收购库克医疗部分产品组合,持续保持快速地发展态势。
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