9月2日晚，东方生物公告称，公司全资控股公司德克萨斯科学近来取得美国CMS颁布的CLIA认证证书，有效期自2024年8月11日至2026年8月10日。该认证答应实验室在有效期内承受病例样本并进行样本剖析，有助于德克萨斯科学在美国展开相关研讨实验及检测服务事务，加强完善商场布局。
据介绍，东方生物美国全资控股公司德克萨斯科学主要是做医学研讨和实验展开，药物临床实验服务，第三方独立检测服务等事务。东方生物兴办德克萨斯科学美国实验室，一是为公司产品做验证，二是做质谱和基因测序方面的科研院所项目。在拿到美国CMS颁布的CLIA认证证书后，该实验室能够接受社会性项目，并展开一般查验测验的项目。在业界看来，在美国取得CLIA认证、展开质谱和基因测序项目，表明晰公司技能优势。
东方生物跨国实验室取得美国CLIA实验室认证，是其世界事务的进一步拓宽。
日前，东方生物海外布局刚刚迈出重要一步。美国时刻8月28日，其全资子公司美国衡健生物科技有限公司（Healgen Scientific LLC，以下简称“衡健生物”）休斯敦工厂举办剪彩仪式。该工厂日产能可达上千万人份，从本月起，将开端出产新冠、甲乙流三联检试剂等体外确诊产品。
据了解，作为全球医疗保健职业的领军企业，衡健生物具有300多条自动化出产线，日产能可达千万人份。公司方案逐渐扩展其在美国的出产能力，已有18条自动化出产线在美国本乡正式投产。在纽约、新泽西和德克萨斯州，衡健生物已建立了大型出产基地，并在这三个大型库房设备上出资超越2000万美元。
此外，在英国设厂也是东方生物海外布局的重要行动。为满意欧洲等地事务展开和就近配套需求，东方生物于2022年3月份正式签署收买苏格兰制作工厂欧米伽医疗确诊公司的协议，成立了苏格兰爱可生物有限公司，配套出产全自动化设备已运往苏格兰，并于2024年6月份完结装置试产。现在爱可生物已完结10条出产线的全自动化改造，大幅度的提高了确诊试剂（新冠及其他呼吸道产品）的制作产能。
据了解，为展开全球化布局以及更好地满意当地商场的特定需求，近年来东方生物持续加强本地化布置，精耕细作境外要点商场，包含建立境外产销研基地、仓储中心，施行就近配套等，现在在美国、英国、加拿大、德国、菲律宾新增了出产研制基地和物流服务中心。一起，经过对美国CONFIRM的收买优化海外布局、强化公司在美国的出售运营途径；经过收买新式四寰等国内生物公司，弥补完善免疫确诊技能途径的产品管线及要点国家的产品注册证书和出售途径。
东方生物表明，未来公司将持续对全球IVD职业展开商场调查与研讨、重要客户进行战略商洽，进一步清晰战略展开趋势，完善产业链布局和产销研基地建造，从头定位要点区域、要点国家、要点商场、要点产品等，加速推动研制注册进程，优化调整出售策略等，经过持续不断地优化，为公司再展开打好根底，持续加大研制投入力度，蓄力未来竞赛实力。
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